Rubrik: Arzneimittelwesen
(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 295 (1999))
Ammon E
Orphan Drugs - Eine Standortbestimmung / Ammon E
Orphan Drugs - Eine Standortbestimmung
Prof. Dr. rer. nat. habil. Harald G. Schweim, Direktor,
und Dr. rer. nat. Eva Ammon, DIMDI - Deutsches Institut für Medizinische
Dokumentation und Information, Köln
Die europäische und damit deutsche Situation war bisher
durch das Fehlen entsprechender gesetzlicher Regelungen gekennzeichnet,
doch hat jetzt die Europäische Kommission dem Europäischen Parlament und
dem Rat der Europäischen Union einen Vorschlag für eine Verordnung über
Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Orphan Drugs) unterbreitet (Amtsbl.
d. Europ. Gern. C 276 vom 4. 9. 1998, S. 7). So sehr die (im Grundsatz
viel zu späte) Initiative zu begrüßen ist, so bleibt der Entwurf in einigen
Regelungen hinter dem in einem Zeitraum von 15 Jahren in den USA gewonnenen
Erkenntnisstand zurück. Daher soll dieser in dem folgenden Beitrag zusammenfassend
dargestellt und sollen einige Fakten zur deutschen Situation beigetragen
werden.
© ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 1999